1月22日，北交所官網(wǎng)披露，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司2025年度向特定對象發(fā)行股票的申請已注冊生效。

錦波生物堅持“原始創(chuàng)新、換道領跑”的理念，開創(chuàng)了國際首個注射級重組人源化膠原蛋白生命材料。公司核心業(yè)務為以A型重組人源化膠原蛋白為核心原材料制備的高端植入級醫(yī)療器械的研發(fā)、生產及銷售。公司終端產品主要應用于注射類醫(yī)學抗衰老、醫(yī)療美容整形領域；其次應用于婦科、外科、皮膚科、五官/口腔科、肛腸科等科室的修復性治療；此外，也用于抗衰修復類護膚領域。

據(jù)了解，本次發(fā)行募資的20億元資金中有11.5億元擬投入“人源化膠原蛋白FAST數(shù)據(jù)庫與產品開發(fā)平臺項目”。 該項目總投資預計12.6億元，實施周期3年，規(guī)劃總建筑面積超7.5萬平方米，將新建綜合樓、生產車間等建筑，購置搭建AI數(shù)據(jù)庫、功能蛋白研發(fā)及發(fā)酵生產線，最終實現(xiàn)人源化膠原蛋白相關基礎研究與產業(yè)化，提升新型膠原蛋白研發(fā)效率及終端醫(yī)療器械產品規(guī)?；a能力。

164.88°核心突破 構筑全球技術護城河

膠原蛋白作為占人體蛋白質總量30%的核心生命材料，在組織修復、抗衰老等領域具有不可替代的價值，但傳統(tǒng)動物源膠原蛋白始終面臨病毒污染、免疫原性等痛點。

圍繞重組膠原蛋白的關鍵技術難題，2008年錦波生物成立后，創(chuàng)新性提出“人源化”技術路線，通過高通量篩選膠原蛋白核心功能區(qū)的全新策略，于2018年國際首次發(fā)現(xiàn)了人III型膠原蛋白164.88°柔性三螺旋核心功能區(qū)（483-512aa）。從此開啟了人類利用合成生物法大規(guī)模制造具有164.88°三螺旋結構重組人源化膠原蛋白的歷史。

2021年6月，錦波生物自主研制的國際首個“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲得國家藥監(jiān)局批準上市，這是中國在該領域從無到有、從0到1的突破。2025年4月，錦波生物研發(fā)的全球首個“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”產品獲得批準。這款產品最引人注目的創(chuàng)新在于其獨特的“蜂巢”狀三維網(wǎng)絡結構，具備天然“自交聯(lián)、自組裝”特性，可形成穩(wěn)定的“蜂巢”狀網(wǎng)狀結構，徹底摒棄傳統(tǒng)填充材料對化學交聯(lián)劑的依賴，實現(xiàn)了“人源化、真結構、無排異、不栓塞、不致癌、真抗衰”的生命材料核心標準，相關結構數(shù)據(jù)已被國際蛋白結構數(shù)據(jù)庫（PDB）收錄，獲得全球科學界權威認可。

此外，公司“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”產品獲批上市，此次獲批標志著公司成功構建了涵蓋凍干纖維、溶液及凝膠三種劑型全品類的重組III型人源化膠原蛋白的產品體系。同時，該產品憑借全球首創(chuàng)的“自組裝、自交聯(lián)”蜂巢膠原網(wǎng)技術，徹底摒棄化學交聯(lián)劑，開辟了“組織新生”的全新賽道。后續(xù)，錦波生物智能化生產車間落成啟用，標志著技術優(yōu)勢向規(guī)模產業(yè)優(yōu)勢的堅實轉化。

更具里程碑意義的是，日前公司向特定對象發(fā)行股票的再融資項目已注冊生效。北交所的高效融資機制，為錦波生物這類秉持長期主義、取得重大科學產業(yè)化成果的科技企業(yè)，提供了及時的資本支持，有利于加速創(chuàng)新價值的釋放，同時也體現(xiàn)出了資本市場對錦波生物技術實力與發(fā)展前景的高度認可。

以FAST平臺為基，戰(zhàn)略定增引領膠原蛋白新紀元

如果說原始創(chuàng)新技術突破是錦波生物開辟賽道的“破冰船”，那么FAST（Function AI Structure Technology）數(shù)據(jù)庫與產品開發(fā)平臺則是其引領產業(yè)未來的“動力引擎”。該平臺以公司自主研發(fā)的“AI膠原智腦系統(tǒng)”為核心，整合結構生物學、人工智能與合成生物學技術，構建起集人源化膠原蛋白“序列-結構-功能-應用”于一體的一體化數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)了“數(shù)據(jù)鏈”與“產業(yè)鏈”的深度融合。

據(jù)悉，該平臺有望將研發(fā)效率實現(xiàn)指數(shù)級提升，同時系統(tǒng)性探索不同型別人源化膠原蛋白（如與關節(jié)相關的II型、與毛發(fā)健康相關的XVII型等）的奧秘，并加速其在傷口護理、骨科植入、毛發(fā)再生、眼科治療等嚴肅醫(yī)療領域的應用轉化。通過整合先進的人工智能技術與高通量實驗平臺，為人源化膠原蛋白的研發(fā)提供解決方案，進一步提高公司的核心技術壁壘。這不再是對單一產品的迭代，而是對公司整個“生命材料”產品管線“礦井”的深度挖掘與拓寬，確保創(chuàng)新活水源源不絕。

當前，人類已知的膠原蛋白型別有28種之多，各自在皮膚、骨骼、軟骨、血管等不同組織中發(fā)揮著不可替代的功能。然而，傳統(tǒng)的蛋白研究依賴于耗時費力的試錯實驗。錦波生物的FAST平臺，旨在通過AI與大數(shù)據(jù)技術，將這一過程數(shù)字化、智能化。數(shù)據(jù)顯示，錦波生物已完成12項人膠原蛋白原子結構的解析工作，研究成果經過國際蛋白結構數(shù)據(jù)庫（PDB）的驗證，并被收錄。目前，錦波生物是國際上解析人類膠原蛋白原子結構數(shù)量最多的企業(yè)。

此外，通過與養(yǎng)生堂的戰(zhàn)略綁定，錦波生物不僅獲得了資金，更快速接入了一個橫跨消費品與醫(yī)療健康的龐大產業(yè)生態(tài)體系，有望極大縮短創(chuàng)新產品從實驗室走向廣闊市場的路徑，構建難以復制的產業(yè)生態(tài)護城河。值得一提的是，作為戰(zhàn)略投資者，養(yǎng)生堂已承諾其認購的股份將鎖定三十六個月，這體現(xiàn)了投資方對公司長期價值的信心，也為二級市場穩(wěn)定提供了支撐。

在合成生物領域從“中國制造”向“中國創(chuàng)造”轉型的浪潮中，錦波生物憑借對重組人源化膠原蛋白領域的執(zhí)著深耕，以突破性的原始創(chuàng)新構建核心競爭力，成為國內生物材料賽道的標桿企業(yè)。作為北交所明星企業(yè)，錦波生物始終堅守創(chuàng)新初心，近期疊加融資與產能升級等關鍵動態(tài)，為企業(yè)高質量發(fā)展注入強勁動能，也為廣大投資者展現(xiàn)出清晰的成長路徑。