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萬孚生物，分子3聯(lián)檢獲證！

2025/9/11 9:05:17     

9月10日，萬孚生物發(fā)布公告，甲型流感病毒/乙型 流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑 盒(熒光 PCR 法)獲證。

甲型流感病毒、乙型流感病毒與呼吸道合胞病毒（RSV）是引起全球急性呼吸道感染的主要病原體。分子診斷更是作為萬孚生物戰(zhàn)略布局的前沿技術(shù)平臺，是精準醫(yī)療的核心驅(qū)動力。該產(chǎn)品是公司在呼吸道病原體檢測領(lǐng)域的重要突破，可與現(xiàn)有產(chǎn)品線形成協(xié)同，進一步完善呼吸道疾病檢測矩陣，強化公司在體外診斷領(lǐng)域的綜合競爭力。 

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8月21日，萬孚生物自主研發(fā)的U-CardDx 200全自動核酸擴增分析儀獲NMPA第三類醫(yī)療器械注冊批準上市。

U-CardDx 200依托經(jīng)典的磁珠法核酸提取與實時熒光定量PCR技術(shù)，通過技術(shù)與設計創(chuàng)新，將全流程核酸檢測時間縮短至15分鐘。一臺儀器就是一個分子診斷實驗室，既能滿足日常檢測所需，又能應對高峰期的緊急檢測需求。

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