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吉貝爾三輪問詢后對意見落實函作出回復(fù) 補充兩款藥品信息

2020/1/9 17:30:12      挖貝網(wǎng) 劉君

科創(chuàng)板擬上市企業(yè)吉貝爾在結(jié)束三輪的問詢回復(fù)后，于1月8日對審核中心意見落實函作出回復(fù)，主要補充了兩款藥品尼群洛爾片、利可君片的信息。這意味著其結(jié)束問詢流程，其即將進入上會程序。與此同時，上交所網(wǎng)站也發(fā)布了吉貝爾將于1月17日上會的公告。

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在補充披露中，吉貝爾對尼群洛爾片信息作出補充：尼群洛爾片為公司目前產(chǎn)品中唯一一個屬于國家一類新藥的藥品，于2009年1月取得藥品注冊批件并上市，新藥證書由公司和解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)共同持有。2016年度至2019年1-6月，尼群洛爾片的銷售額分別為1168.56萬元、1493.73萬元、1847.95萬元、1201.74萬元，尚未形成較大規(guī)模的收入。

吉貝爾生產(chǎn)的利可君片于1982年12月經(jīng)江蘇省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，按照衛(wèi)生部1979年2月發(fā)布的《新藥管理辦法（試行）》獲批生產(chǎn)，上市時間較早，限于當(dāng)時的政策法規(guī)和條件，藥品注冊批準(zhǔn)文件上未標(biāo)示具體藥品分類信息、也未核發(fā)新藥證書。利可君片是主要用于預(yù)防、治療白細胞減少癥的化學(xué)藥品制劑，但是在升白藥物領(lǐng)域，2016年度至2018年度生物制劑的市場份額分別為90.88%、93.25%和94.86%。