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金城醫(yī)藥：一體化生產能力布局筑牢發(fā)展根基

2025/12/11 18:56:17      挖貝網 李輝

在醫(yī)藥行業(yè)政策深化變革、全球產業(yè)鏈加速重構的背景下，山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“金城醫(yī)藥”）憑借多年深耕與前瞻布局，持續(xù)鞏固其在大醫(yī)藥大健康領域的競爭優(yōu)勢，以一體化生產與技術創(chuàng)新筑牢發(fā)展根基。

經過二十余年發(fā)展，金城醫(yī)藥構建了覆蓋醫(yī)藥化工、合成生物學、女性健康科技、高端抗感染及新型煙草為核心發(fā)展領域的產業(yè)體系，現(xiàn)已發(fā)展成為具備中間體、原料藥及制劑一體化生產能力的醫(yī)藥企業(yè)集團。公司不僅擁有頭孢菌素類醫(yī)藥中間體、谷胱甘肽原料藥等多個國內市場占有率領先的核心產品，更具備化學與生物合成原料藥、軟膠囊、凍干粉針、干混懸劑等多劑型的完整生產能力。

在化學合成領域，公司構建起以頭孢菌素類醫(yī)藥中間體、培南類母核、基礎化學品、特色原料藥及新型煙草產品為主的醫(yī)藥化工產業(yè)體系；合成生物學方面，擁有化學合成與生物酶催化兩大研發(fā)平臺，可實現(xiàn)半合成原料藥或醫(yī)藥中間體等產品所需要的化學合成與酶催化技術完美結合；擁有化學合成和生物發(fā)酵兩大產業(yè)化平臺，可實現(xiàn)產品的快速產業(yè)化落地；實現(xiàn)了生物發(fā)酵、化學合成、酶催化技術的有機結合，拓展產品研發(fā)邊界。

2025年，金城醫(yī)藥在國內產品注冊方面成果顯著，一體化生產能力優(yōu)勢進一步凸顯。丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片的獲批，實現(xiàn)了公司此品種從原料藥到藥物制劑的全產業(yè)鏈布局；富馬酸比索洛爾、泊沙康唑腸溶片等制劑相繼獲證，乳糖酸紅霉素等多個品種完成發(fā)補流程，注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢噻肟鈉等多個產品獲得藥品補充申請批準，米拉貝隆、克立硼羅等多款原料藥獲國家藥監(jiān)局上市批準等。這些成果的落地，均離不開一體化生產能力的支撐。

同時，公司旗下山東金城生物藥業(yè)有限公司的谷胱甘肽化合物產品，憑借深厚技術積累與全球市場服務能力入選第九批國家級制造業(yè)單項冠軍。目前，金城醫(yī)藥已累計擁有3個國家級、2個省級制造業(yè)單項冠軍，彰顯其在細分領域的領軍實力。

在國際化拓展方面，金城醫(yī)藥依托一體化生產的質量管控體系，加速全球市場準入步伐。2025年，泊沙康唑原料藥取得美國FDA簽發(fā)的FALetter，磷酸奧司他韋化學原料藥、谷胱甘肽原料藥雙雙斬獲歐洲藥典適用性證書，普羅雌烯乳膏獲得韓國食品藥品安全部下發(fā)的進口許可證。正是源于公司從原料生產到制劑成品的全流程質量管控能力，公司才能夠快速通過多個國家和地區(qū)的嚴苛認證，彰顯了中國醫(yī)藥企業(yè)在全球產業(yè)鏈中的競爭力。

面向未來，金城醫(yī)藥表示將繼續(xù)聚焦大醫(yī)藥大健康主業(yè)，以中間體、原料藥及制劑一體化生產為根基，深化合成生物學平臺創(chuàng)新，加快國際化戰(zhàn)略落地，致力于在全球醫(yī)藥健康產業(yè)中塑造更具影響力的中國品牌。