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瑞邁特參與制定我國首部呼吸機行業(yè)術語標準，呼吸治療標準化迎來重要里程碑

2025/9/19 10:29:35      挖貝網 李輝

我國首部呼吸機行業(yè)“通用詞典”正式發(fā)布！呼吸科醫(yī)生無需再耗費時間“翻譯”不同廠家的“術語”，家用呼吸機用戶也能夠更快速上手使用設備。

近日，由國家藥品監(jiān)督管理局主管、全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會（TC116）歸口指導的GB/T 46008-2025《呼吸機和相關設備術語和定義》（ISO 19223）（簡稱：《標準》）正式發(fā)布，將于2026年8月1日起實施，這是我國首部針對呼吸機領域的權威術語標準。該文件的發(fā)布，意味著以往標準混亂、語焉不詳的國產呼吸機用語體系將得到有效統一。

作為家用呼吸機銷量世界第二、中國第一的行業(yè)龍頭（弗若斯特沙利文2024年8月報告），瑞邁特深度參與了該標準的制定工作，充分彰顯了其在呼吸健康領域的專業(yè)能力與行業(yè)影響力。


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我國呼吸機行業(yè)用語多源于早期從國外引入的術語，隨著呼吸機技術及近年來通氣模式的發(fā)展，所涉及術語不斷擴大，語意也在不斷發(fā)生變化。這導致我國長期以來都缺乏一套公認、權威的術語標準，生產廠家、臨床醫(yī)護、科研人員在溝通協作中產生大量模糊表述和理解差異，不僅影響技術交流、設備研發(fā)和培訓教育，更可能埋下對患者的臨床安全隱患。構建一套科學、系統且被廣泛認可的術語體系，已成為保障患者安全和行業(yè)發(fā)展的迫切需求。

而隨著《標準》的發(fā)布，這一情況有望得到極大改善。

據介紹，《標準》首次系統性地構建了我國呼吸機領域的術語體系，涵蓋基本概念、工作原理、設備參數、通氣模式、呼吸波形、報警設置、臨床應用等關鍵維度。瑞邁特作為主要企業(yè)貢獻方，深度參與了《呼吸機和相關設備術語和定義》標準的制定過程。


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“雖然是一項技術術語標準，但其根本目的是通過規(guī)范‘語言’來規(guī)范‘行為’。它通過在全國范圍內統一呼吸機領域的‘普通話’，為提升醫(yī)療過程的安全性、可靠性和效率奠定了規(guī)范基礎。對醫(yī)護人員而言，統一的標準使他們即便面對不同廠家的產品依然能熟練操作，無需花費額外時間再去了解不同呼吸機的專有術語，提升臨床工作溝通的效率；對家用呼吸機用戶及其家屬而言，統一的名詞標準和參數定義，使他們能快速分辨不同廠家設備的差異并快速上手使用，提升了使用與治療體驗?！睒I(yè)內專家表示，該標準的出臺是提升醫(yī)療質量、保障患者安全的基石工作，標志著我國呼吸治療領域在標準化、規(guī)范化進程中邁出了關鍵一步。

長期以來，瑞邁特始終深入參與國內外行業(yè)標準制定，推動呼吸領域的規(guī)范與創(chuàng)新。截至2025年6月30日，瑞邁特共有7位標準化專家代表公司參與制定的國內行業(yè)標準16項，代表我國參與制定已發(fā)布的國際標準22項。其中，瑞邁特牽頭起草的《醫(yī)用電氣設備第2-90部分:高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求》(ISO 80601-2-90:2021)，首次將高流量濕化氧療儀與無創(chuàng)呼吸機結合，填補了全球高流量呼吸治療設備標準的空白，獲國際標準化組織和國家藥監(jiān)局高度認可。

未來，瑞邁特將繼續(xù)與各方攜手參與國內外呼吸行業(yè)標準的制訂與修訂，以技術創(chuàng)新與臨床需求重塑行業(yè)標準新格局，共同推動我國乃至全球呼吸醫(yī)療事業(yè)高質量發(fā)展。

品牌信息專欄：

BMC瑞邁特是一家集自主研發(fā)、生產、銷售及相關服務于一體的集團化公司，主要產品包括家用無創(chuàng)呼吸機、通氣面罩、睡眠監(jiān)測儀、高流量濕化氧療儀、制氧機等，并提供呼吸健康相關的云平臺服務，一直致力于成為全球呼吸健康管理的首選平臺。瑞邁特產品已取得中國NMPA、美國FDA、歐盟CE等多項認證，銷往全球100多個國家和地區(qū)。截至2025年1月31日，公司家用呼吸機國內外累計銷售量已超300萬臺。

目前，公司已在天津、東莞、西安、深圳、中國香港、法國巴黎等地設立分、子公司，員工總數逾900人。