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津藥藥業(yè)子公司富馬酸福莫特羅吸入溶液獲藥品注冊(cè)證書(shū)：完善公司制劑產(chǎn)品群

2025/1/21 17:35:58      挖貝網(wǎng) 王思宇

1月21日晚，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告，子公司津藥和平的富馬酸福莫特羅吸入溶液獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)。據(jù)介紹，富馬酸福莫特羅吸入溶液適用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的維持治療，主要用于慢性支氣管炎和肺氣腫。

公告顯示，2023年9月津藥和平向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交該藥品境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)并獲受理，于2025年1月取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)。同時(shí)在2025年1月，公司富馬酸福莫特羅原料藥獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

市場(chǎng)規(guī)模方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，2023年、2024年H1富馬酸福莫特羅吸入溶液國(guó)內(nèi)銷售額分別為7,355萬(wàn)元、9,165萬(wàn)元。

津藥藥業(yè)表示，此次津藥和平獲得富馬酸福莫特羅吸入溶液藥品注冊(cè)證書(shū)，完善了公司制劑產(chǎn)品群，將對(duì)公司充分發(fā)揮原料制劑一體化優(yōu)勢(shì)、拓展國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)、提升公司業(yè)績(jī)帶來(lái)一定的積極影響。

據(jù)悉，津藥藥業(yè)是我國(guó)甾體激素類藥物的開(kāi)拓者之一，目前已形成了以甾體激素和氨基酸兩大類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈。近年來(lái)，面對(duì)復(fù)雜多變的市場(chǎng)環(huán)境，津藥藥業(yè)大力發(fā)展原料藥和制劑兩大支柱產(chǎn)業(yè)，加速藥品研發(fā)，穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)布局。其中，津藥藥業(yè)旗下制劑板塊已有三十個(gè)制劑產(chǎn)品陸續(xù)通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，十余個(gè)制劑新品獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》。隨著制劑產(chǎn)品集群的不斷完善，潛力品種有望實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)突破，成為津藥藥業(yè)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)。