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2024CMEF｜魚躍醫(yī)療又獲CE授證 加速布局海外市場

2024/4/15 17:32:04      企業(yè)供稿

2024年4月11日—14日，被譽(yù)為全球醫(yī)療"風(fēng)向標(biāo)"的中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）在上海國家會展中心舉辦，全球眾多醫(yī)療器械企業(yè)攜新技術(shù)和創(chuàng)新科技產(chǎn)品亮相于此，為全球健康產(chǎn)業(yè)帶來了一場高端才智交融、前沿觀點(diǎn)碰撞的思想大會。

本屆CMEF現(xiàn)場，作為主館的醫(yī)學(xué)影像館一如既往盛況空前，其中，魚躍展區(qū)憑借獨(dú)特的外觀設(shè)計(jì)成為本次展會"新焦點(diǎn)"，吸引國內(nèi)外觀展人員駐足。來到魚躍展臺前，此時(shí)正舉行魚躍血糖產(chǎn)品的歐盟CE證書頒證儀式，歐盟權(quán)威公告機(jī)構(gòu)BSI中國區(qū)負(fù)責(zé)人親臨現(xiàn)場，為魚躍凱立特頒發(fā)4張證書：CGM持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) MDR證書，BGM氧化酶、脫氫酶 IVDR證書以及生產(chǎn)體系考核認(rèn)證證書。

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圖：BSI授證現(xiàn)場

CE認(rèn)證是歐盟強(qiáng)制性安全認(rèn)證，也是企業(yè)進(jìn)入歐洲市場的門檻和通行證，意味著獲證產(chǎn)品符合歐洲法律法規(guī)的安全、衛(wèi)生和環(huán)境要求。在3月，魚躍就已集中獲批了包括電子血壓計(jì)、指夾式脈搏血氧儀、制氧機(jī)在內(nèi)的共計(jì)34款產(chǎn)品的MDR證書。

授證現(xiàn)場，魚躍醫(yī)療副總經(jīng)理、魚躍凱立特董事長王麗華表示，此次獲證，不僅是魚躍研發(fā)和生產(chǎn)能力的強(qiáng)有力證明，也是一個(gè)新的起點(diǎn)，意味著魚躍的血糖業(yè)務(wù)在海外拓展開啟了全新征程。魚躍將一如既往，基于海外市場需求，做好產(chǎn)品創(chuàng)新，提供卓越質(zhì)量和售后服務(wù)。

布局海外業(yè)務(wù)近20年，魚躍醫(yī)療已先后拓展東南亞、中東北非、獨(dú)聯(lián)體東歐、拉美、西歐、北美等地區(qū)渠道代理商50余家，在泰國、意大利、德國、美國等地成立分子公司及辦事處。除此之外，魚躍還在德國、意大利等地建立了研發(fā)中心。完整的全球研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，覆蓋海外131個(gè)國家和地區(qū)，讓魚躍品牌更高效地扎根全球市場。

在全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健增長的態(tài)勢下，面對機(jī)遇與挑戰(zhàn)，魚躍醫(yī)療持續(xù)推動產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，打造出海新質(zhì)生產(chǎn)力。魚躍醫(yī)療剛于醫(yī)博會前夕啟動2026年海外新品億級計(jì)劃，基于不同國家和地區(qū)的用戶需求，不斷完善海外屬地化團(tuán)隊(duì)建設(shè)，推進(jìn)技術(shù)迭代和產(chǎn)品個(gè)性化定制，強(qiáng)化品牌影響力，通過多維舉措，復(fù)制海外小魚躍。

依托億萬用戶的強(qiáng)大驅(qū)動力，魚躍加速走向全球。未來，魚躍仍將與世界醫(yī)療器械行業(yè)同頻共振，以國際化視野謀劃醫(yī)療生態(tài)創(chuàng)新，以持續(xù)創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)變革！